ಎಲ್ಲಾ EB ಪ್ರಕಾರಗಳಲ್ಲಿ ತುರಿಕೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಡುಪಿಲುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡುವುದು
ಈ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್‌ಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ನೇಮಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಎಲ್ಲಾ ರೀತಿಯ EB ಗಳಲ್ಲಿ ತುರಿಕೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಪ್ರಸ್ತುತ ಎಸ್ಜಿಮಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಡ್ಯುಪ್ಲಿಯುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
ಡುಪಿಲುಮಾಬ್ ಇಬಿ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಬಲ್ಲದು ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಈ ಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಆಮಿ ಪಲ್ಲರ್ USA, ನಾರ್ತ್‌ವೆಸ್ಟರ್ನ್ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದಲ್ಲಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ. ಡುಪಿಲುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತ ಎಸ್ಜಿಮಾದಿಂದ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಆಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು EB ನಲ್ಲಿ ತುರಿಕೆ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಪ್ರಯತ್ನಿಸಿದ ಕೆಲವು ಜನರಿಗೆ EB ಗುಳ್ಳೆಗಳು ಮತ್ತು ನೋವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು. ಎಲ್ಲಾ ರೀತಿಯ EB ಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಡುಪಿಲುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವ ಜನರ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವುದು ಈ ನಿಧಿಯಾಗಿದೆ.
ನಮ್ಮ ನಿಧಿಯ ಬಗ್ಗೆ
| ಸಂಶೋಧನಾ ನಾಯಕ |
ಪ್ರೊ ಆಮಿ ಪಲ್ಲರ್ |
| ಸಂಸ್ಥೆ |
ವಾಯುವ್ಯ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ, USA |
| ಇಬಿ ವಿಧಗಳು |
ಎಲ್ಲಾ ರೀತಿಯ EB |
| ರೋಗಿಗಳ ಒಳಗೊಳ್ಳುವಿಕೆ |
ಈಗಾಗಲೇ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಸೇರಿರುವ 10 ಮಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ 15-9 ವಯಸ್ಕರು ಅಥವಾ EB ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳು |
| ನಿಧಿಯ ಮೊತ್ತ |
£51,640 DEBRA ಐರ್ಲೆಂಡ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ |
| ಯೋಜನೆಯ ಉದ್ದ |
1 ವರ್ಷ |
| ಪ್ರಾರಂಭ ದಿನಾಂಕ |
1 ಏಪ್ರಿಲ್ 2025 |
| DEBRA ಆಂತರಿಕ ID |
GR000090 |
ಯೋಜನೆಯ ವಿವರಗಳು
ಬಾಕಿ 2026.
ಪ್ರೊ ಆಮಿ ಪಲ್ಲರ್, MD, ಮಕ್ಕಳ ಚರ್ಮರೋಗ ವೈದ್ಯ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧಕ. ಅವರು ಡರ್ಮಟಾಲಜಿ ವಿಭಾಗದ ಅಧ್ಯಕ್ಷರಾಗಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಸ್ಕಿನ್ ಬಯಾಲಜಿ ಮತ್ತು ಡಿಸೀಸ್ ಸಂಪನ್ಮೂಲ-ಆಧಾರಿತ ಕೇಂದ್ರದ ನಿರ್ದೇಶಕರಾಗಿದ್ದಾರೆ, ವಾಯುವ್ಯ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ, ಚಿಕಾಗೋ, USA.
“ಸಾಕಷ್ಟು ದೂರದಲ್ಲಿ ವಾಸಿಸುವ ಜನರಿಗೆ ಪ್ರಯಾಣದ ನಿಧಿಯಿಲ್ಲದೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವುದು ಕಷ್ಟ ಮತ್ತು ಕೈಗೆಟುಕುವಂತಿಲ್ಲ. ಪ್ರಯಾಣದ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಸರಿದೂಗಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ, ಇದು ಸಂಭಾವ್ಯ ನೇಮಕಾತಿ ಪೂಲ್ ಅನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುತ್ತದೆ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಾದ್ಯಂತ EB ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ತರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಗಾಗಿ ಡೇಟಾವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ನಾವು ಸರಿಯಾಗಿ ಶಕ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದೇವೆ ಎಂದು ಭರವಸೆ ನೀಡುತ್ತದೆ.
- ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಆಮಿ ಪಲ್ಲರ್
ಶೀರ್ಷಿಕೆ: ಇಚ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕಾಗಿ ಡುಪಿಲುಮಾಬ್‌ಗೆ ರೋಗಿಯ ಪ್ರಯಾಣ ಬೆಂಬಲ
ತುರಿಕೆ ಮೇಲೆ ಡ್ಯುಪಿಲುಮಾಬ್‌ನ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ತನಿಖೆ ಮಾಡಲು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಲು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನ EB ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಾಗೋಗೆ ಪ್ರಯಾಣಿಸಲು ಈ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಅಧ್ಯಯನವು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ: A) 8-ವಾರಗಳ ವೀಕ್ಷಣೆಯ ಅವಧಿಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಕಜ್ಜಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಂವೇದಕ-ರಚಿತವಾದ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಸ್ಕ್ರಾಚ್/ಸ್ಲೀಪ್ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಅಂದರೆ ಬೇಸ್ಲೈನ್); ಬಿ) ಡುಪಿಲುಮಾಬ್‌ನೊಂದಿಗೆ 16 ವಾರಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಈ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ತುರಿಕೆ ಅಳೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ; ಮತ್ತು C) ಗರಿಷ್ಠ ತುರಿಕೆ ಸ್ಕೋರ್‌ನಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ 2 ಅಂಕಗಳಿಂದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುವವರಿಗೆ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ವಿಸ್ತರಣೆಯ ಅವಧಿ (ಕನಿಷ್ಠ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ). ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವು > 50% ರೋಗಿಗಳು ಕೆಟ್ಟ ತುರಿಕೆ NRS ನಲ್ಲಿ > 2 ಅಂಕಗಳಿಂದ ಕಡಿತವನ್ನು ಸಾಧಿಸುತ್ತಾರೆ (ಕನಿಷ್ಠ ಅರ್ಥಪೂರ್ಣ ಕಡಿತ). ಕಡಿಮೆಯಾದ ತುರಿಕೆ ನಿದ್ರೆ ಮತ್ತು ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆಯೇ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮವು ಇಯೊಸಿನೊಫಿಲ್ ಮತ್ತು IgE ಮಟ್ಟಗಳೊಂದಿಗೆ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಾವು ಪರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತೇವೆ. ರೋಗದ ಕಜ್ಜಿಯ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ವೀಕ್ಷಣೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಡುಪಿಲುಮಾಬ್‌ನಲ್ಲಿ 9 ವಾರಗಳನ್ನು EB ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವುದರೊಂದಿಗೆ 16 ರ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ, ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳು 2 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ > 16 ಮತ್ತು 45% > 4 ಪಾಯಿಂಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ತುರಿಕೆ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿದರು. EB ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಸ್ಕೋರ್ 20% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕೆಲವು ನಾಟಕೀಯವಾಗಿದೆ. EB ಯ ಎಲ್ಲಾ ಉಪವಿಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ ಸುಧಾರಣೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಬೇಸ್ಲೈನ್ IgE ವೇಗವಾದ ಆದರೆ ತುರಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಕೊನೆಗೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ. ಈ ಉತ್ತೇಜಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ, ನಾವು ಇನ್ನೂ 15 EB ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲು ಮತ್ತು ಭಾಗವಹಿಸಲು ಚಿಕಾಗೋದ ಹೊರಗಿನ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಆಹ್ವಾನಿಸಲು ಹಣವನ್ನು ಹುಡುಕಲು ನಾವು ಭಾವಿಸುತ್ತೇವೆ. ರೆಜೆನೆರಾನ್ (ಔಷಧ ಮತ್ತು ಇತರ ಅಧ್ಯಯನ ವೆಚ್ಚಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಆದರೆ ಪ್ರಯಾಣ ಅಥವಾ ಯಾಂತ್ರಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವ) ಆರಂಭಿಕ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ-ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಯಾಣದ ಬಜೆಟ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಬಾಕಿ 2026.